奈良県香芝市ノアクリニック　内科・呼吸器内科・予防医学　美容皮膚科

こんにちはノアクリニックです。今回はメディカルダイエットと睡眠時無呼吸症候群についてです。

メディカルダイエットでは、食欲抑制作用や満腹感持続により食べ過ぎることや間食を制限することができるため、自然と摂取カロリーや食欲が減ることからストレスを感じにくく体重減少効果が期待できます。

短期間に結果を出すことにこだわるよりも、適切なサポートで計画的に体重を減らし、日常生活の食事量や食事内容を見直し、数カ月かけてその食生活の変化に適応するようにしていくことが大切です。　　

1. 食事前の空腹感の抑制
2. 食欲低下による食行動のコントロール
3. 食事の嗜好の変化

(Diabetes Obes Metab. 19: 1242–1251,2017)

チルゼパチドで閉塞型睡眠時無呼吸症候群と肥満を同時に治療：SURMOUNT-OSA

Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity

The New England Journal of Medicine June 2024

この研究から、マンジャロを投与し１年後に体重が18～20％減量した結果、CPAP治療中あるいは未治療の睡眠時無呼吸患者のAHIが50％ほど改善したことから、マンジャロが睡眠時無呼吸症候群（OSAS）の治療に効果的であることが示されました。CPAP療法などの従来の治療法がうまくいかなかった患者さんにとっては新しい希望となるかもしれません。

マンジャロは、2型糖尿病で承認されていますが、肥満治療や睡眠時無呼吸治療目的での使用については国内で承認されていませんので自費診療となります。

【背景】

抗肥満薬は肥満を伴う閉塞型睡眠時無呼吸症（OSA）に有効か。アメリカUniversity of CaliforniaのMalhotraら（SURMOUNT-OSA）は、中等症～重症のOSAの肥満成人患者469名を対象として、チルゼパチドの有効性・安全性を検証する2つの第3相RCTを行った（対照：プラセボ, 52週）。

試験1はベースラインでCPAP療法を受けていない参加者（平均BMI  39.1）で、AHI 51.5回/時であった。

試験2はベースラインでCPAP療法を受けている参加者（平均BMI 38.7）で、AHI 49.5回/時であった。

【結論】

試験1では、52週目のAHIの平均変化はチルゼパチド治療群で -25.3回/時間、プラセボ群で −5.3回/時間であり、推定治療差は −20.0回/時間でした。

試験2では、52週目のAHIの平均変化はチルゼパチド治療群で -29.3回/時間、プラセボ群で −5.5回/時間であり、推定治療差は −23.8回/時間でした。

両試験ともチルゼパチドの一次エンドポイント効果を認めた。二次エンドポイント（AHI・体重の変化率、低酸素負荷の変化、患者報告による睡眠障害および睡眠妨害、収縮期血圧）でもチルゼパチドがプラセボに優った。体重減少率は18～20％であった。

最も頻繁な有害事象は、軽度～中等度の消化器障害であった。

【評価】

OSAへの現在の標準はCPAPだが、効果は限定的で、またアドヒアランスの問題が大きい。減量効果でOSAの症状の改善につながった可能性が高く、肥満の薬物的治療によるOSA治療は新しい概念であり、重要なマイルストーンとなる可能性がある。

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未承認医薬品等（異なる目的での使用）

マンジャロは医薬品医療機器等法において、2型糖尿病の効能・効果で承認されていますが、肥満治療目的の使用については国内で承認されていません。

入手経路等

国内の医薬品卸業者より国内の承認薬を仕入れています。

国内の承認医薬品の有無

国内では「ウゴービ」というGLP-1製剤が「肥満治療」の効能・効果で厚生労働省に認可されています。

諸外国における安全性などに係る情報

GLP-1受容体作動薬の注射製剤が米国FDAと国内で肥満治療薬として承認されています。

ダイエット治療薬の料金表

品目	数量	税込価格
マンジャロ 2.5mg	4本（1ヵ月分）	19,800円
マンジャロ 5.0mg	4本（1ヵ月分）	36,300円
マンジャロ 7.5mg	4本（1ヵ月分）	62,700円
マンジャロ 10mg	4本（1ヵ月分）	83,600円
リベルサス 3mg	30錠（30日分）	11,000円
リベルサス 7mg	30錠（30日分）	22,000円
リベルサス 14mg	30錠（30日分）	33,000円
メトホルミン 500mg	30錠（30日分）	4,400円

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